近日，甘肅天水市麥積區(qū)培心幼兒園的“血鉛異常"事件引發(fā)社會廣泛關(guān)注。經(jīng)調(diào)查證實，該事件系因幼兒園違規(guī)使用含鉛彩繪顏料制作食品所致，導(dǎo)致200余名師生健康受損。值得注意的是，事件調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)天水市第二人民醫(yī)院檢驗科存在嚴(yán)重質(zhì)量管理問題，包括實驗室質(zhì)量控制執(zhí)行不到位、違規(guī)修改檢驗數(shù)據(jù)等行為。更令人擔(dān)憂的是，甘肅省疾控中心在血鉛檢測過程中也暴露出質(zhì)控體系不完善、檢測操作不規(guī)范等系統(tǒng)性缺陷。

一、情況分析

通報中描述“檢測樣本前處理時間過長、操作人員違反操作規(guī)程，導(dǎo)致檢測結(jié)果與實際值出現(xiàn)巨大差異“，反映出手工操作不規(guī)范，難以控制、難以監(jiān)督、難以溯源。

二、質(zhì)量控制的難點

1.人員因素導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差

檢測人員的專業(yè)素養(yǎng)直接影響數(shù)據(jù)質(zhì)量，但不同實驗室、機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平差異較大。

培訓(xùn)不足可能導(dǎo)致操作不規(guī)范，如樣品處理不當(dāng)、儀器使用錯誤等。即使經(jīng)驗豐富的檢測人員，也可能因疲勞、注意力分散、環(huán)境因素變化等導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差。

數(shù)據(jù)記錄錯誤、丟失等均可能影響最終結(jié)論，同時也存在巨大的人為篡改風(fēng)險。

2.樣品前處理的技術(shù)瓶頸

樣品代表性不足，采樣、制樣流程不受重視，操作不規(guī)范，導(dǎo)致數(shù)據(jù)無法反映真實情況。

前處理過程復(fù)雜，某些檢測（如重金屬、農(nóng)藥殘留等）需復(fù)雜前處理（消解、萃取），步驟繁瑣，易引入誤差。

3.環(huán)境與外部干擾

實驗室環(huán)境波動，可能影響精密儀器的穩(wěn)定性。

樣品制備、前處理或者檢測期間引入交叉污染和外源性污染，會嚴(yán)重影響檢測結(jié)果。

4.成本與效率的平衡

嚴(yán)格的質(zhì)量控制會大大增加時間、物料和人力成本，部分機(jī)構(gòu)會因此簡化流程以提升效率，降低成本。

部分機(jī)構(gòu)可能篡改數(shù)據(jù)以通過認(rèn)證或降低成本。

三、智能化質(zhì)量控制解決方案

沒有嚴(yán)格的質(zhì)量控制，檢測數(shù)據(jù)就失去了意義。因此，用標(biāo)準(zhǔn)化、智能化的儀器設(shè)備替代人工，將是QC技術(shù)發(fā)展的必然趨勢。

1.樣品前處理自動化操作：樣品制備等前處理，是需要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化流程進(jìn)行的重復(fù)性工作，更加適合用自動化機(jī)械臂/機(jī)器人參與，替代人工，確保操作步驟標(biāo)準(zhǔn)化、提升操作一致性，并可實現(xiàn)全流程可追溯。

2.全自動分析檢測：采用全自動分析檢測設(shè)備，減少人工干預(yù)，人工智能輔助數(shù)據(jù)判讀與審核，防止數(shù)據(jù)篡改。也可通過物聯(lián)網(wǎng)實時監(jiān)控人員操作，異常行為自動預(yù)警。

3.全流程溯源+自動化的樣品管理：為每一個樣品賦予一個ID，可記錄采集、流轉(zhuǎn)、制備、前處理、分析、保存與管理的全流程，對每一個樣品進(jìn)行全生命周期的溯源管理。

四、行業(yè)展望

無論環(huán)境監(jiān)測、是食品安全還是醫(yī)療診斷，可靠的檢測數(shù)據(jù)是決策的基礎(chǔ)，而質(zhì)量控制是數(shù)據(jù)可靠性的根本保障。目前質(zhì)量控制的痛點并非無解，可以通過技術(shù)創(chuàng)新+管理變革的系統(tǒng)性方案來解決。

作為專業(yè)的環(huán)境監(jiān)測與檢測技術(shù)提供商，蘭友科技致力于通過技術(shù)創(chuàng)新推動行業(yè)質(zhì)量管控水平的提升，并將持續(xù)研發(fā)智能化的質(zhì)量控制解決方案，為檢測行業(yè)用戶提供應(yīng)更加標(biāo)準(zhǔn)化、智能化、透明化、自動化的質(zhì)量控制體系，讓技術(shù)真正成為守護(hù)安全的“防火墻"。